作為質量人士，我們時常會遇到各類 “質量審核”

比如體系審核，過程審核，產品審核，一方審核，三方審核…

那么到底什么是“質量審核”呢？

今天一鳴就為大家系統梳理一下 Audit 這個話題

一、Quality Audit 之定義

沒錯 “審核” 對應的英文單詞為就是 Audit

國際標準化組織ISO將 Audit 定義為：

 A systematic, independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fulfilled.

翻譯過來大概是：

“一個系統的，獨立的，文件化的獲取證據的過程，通過對證據的客觀評估，以確定滿足對應標準的程度。

可見質量審核屬于PDCA中 C 的一部分

但是注意咯：

質量審核不能成為一種懲罰個人或組織的一種手段

二、Quality Auidt 之歷史

“審核” 的應用最初誕生于財務會計領域

后來慢慢發展到質量控制領域

在上世紀90年代，一些發達國家如美國、英國已經有完備的質量審核指導性標準

后來國際化標準組織ISO對審核標準進行了統一

并在2002年發布了管理體系審核指南：

ISO 19011 -Guidelines for Quality and/or Environmental Management System

由于審核的方法、原則、技巧在不同體系和過程幾乎是通行的

所以ISO 19011 指南使用對象包含了包括了質量和環境

三、審核的類型

任何涉及計劃、報告的活動都可以被審核

在質量管理領域，常見的審核類型有：

一方審核-first party audit，組織內部發起的審核，一般由體系部門主導

二方審核-second party audit，由顧客發起對供應商的審核

三方審核-third party audit，有資質的認證機構對你的組織的審

根據審核對象來看還有：體系審核、過程審核、產品審核

四、審核之目的

所有的審核都應該是增值的活動，需要add value

簡單講有兩個目的：

一是對標準、要求的符合滿足程度，如三方審核和部分二方審核

二是持續改善的需要何有效性的確認，包括一方審核及部分二方審核

五、審核之標準

所有的審核都需要有相對應的標準

常用的標準有

行業標準如針對汽車行業的 IATF16949：2016

國家標準有如德國的過程審核標準 VDA 6.3，針對產品的VDA 6.5

公司標準，如通用汽車、大眾汽車、福特汽車的顧客特殊要求

注意并不是所有要求都一定會被寫出來

比如一些暗含的顧客要求如產品清潔度

在沒有標準的情況開展的評估可以叫 review 或者 inspection

六、審核過程

一個完整的審核過程可分為如下四個部分：

1、審核準備與策劃-Audit Preparation and Planning：

定義審核的目標、范圍、團隊組建、標準，制定詳細審核計劃，準備和發放審核通知

2、審核實施-Audit Performance：

Plant tour,Opening meeting,文件檢查，實物檢查，觀察操作，趨勢分析，對話訪談，得出結論，close meeting

3、審核報告-Audit Reporting：

的審核報告整理與發放給Client ，滿足6C要求：

Complete | Accurate | Concise | Clear | Categorized | Confirmable  

4、跟蹤審核與關閉-Audit Follow- up and Closure：

根據情況 Follow-up可以整合到下一次正式審核

確認糾正措施實施有效后關閉審核

以上四個部分如細化可分化為如下圖六個步驟 ：

七、質量審核6大準則 Auditor ethics / Principles

1.誠信：專業的基礎

2.公平陳述：如實，準確地報告的義務

3. 應有的職業審慎性：在審計中應用盡職和判斷

4.機密性：信息安全

5.獨立性：審計公正性的基礎和審計結論的客觀性

6.循證方法：在系統的審計過程中獲得可靠和可重復的審計結論的合理方法

八、經典審核方法有哪些？

不管是產品審核、過程審核，還是體系審核

都需要遵循一個總體審核策略或方法

從而使數據收集過程是有邏輯的、有條不紊的展開。包括：

1、追溯法-Tracing：

從事件發生的時間點，向前或向后追溯；往往向后（向上）追溯我們更能發現更多信息，這是因為我們已經看到了結果。比如你發現一個不合格品被混入到合格品中，我們一般會回頭看為什么會有這個結果：操作者沒有被培訓？沒有相關流程？

2、過程方法-Process Method ：

追溯法的擴展，將被審對象看作一個Process,確認輸入與輸出以及關聯活動.

3、部門法-Department Method：

以部門為單位的審核方法，尤其在責任以職能部門劃分的情況下常用

九、審核員能力

作為審核員不一定非得成為過程專家，但需要具備一定的教育背景，工作經驗，知識積累，同時獲得相關的培訓，同時軟實力對于審核員至關重要。

個人特質方面要能夠迅速與被審核方建立互信(build rapport)，避免不讓對方有防備之心 (be defensive)，溝通方面要多問開放性問題，這類問題多以How、Why、Where、When…打頭。而不是Is.Can you. Does.打頭：開放問題比封閉問題更能有效獲取信息，此外，審核員還需要具備團隊管理和沖突管理能力。